REJEON PCL Filler Injection ნაოჭების საწინააღმდეგო ლიფტინგი და გამკვრივება
REJEON PCL-ის წარმოშობა
ბოლო 20 წლის განმავლობაში, ჩვენი გაგება ადამიანის სხეულის ერთ-ერთი ყველაზე რთული უბნის - სახის შესახებ - მკვეთრად გაუმჯობესდა, რამდენიმე ახალი ანატომიური სტრუქტურის გამოვლენით.
ამავდროულად, უამრავი არაქირურგიული
პროცედურები ხელმისაწვდომი გახდა სამკურნალოდ
დაბერების ნიშნები და ახალგაზრდობის აღდგენა
სახის გამოჩენა. REJEON არის პირველი და
ამჟამად ერთადერთი კოლაგენის სტიმულატორია, რომელიც დამზადებულია პოლიკაპროლაქტონის მიკროსფეროებისგან, რაც ხელს უწყობს მის გამძლე ესთეტიკურ გაუმჯობესებას. REJEON
მისი უნიკალური თვისებები ნიშნავს, რომ ის არის სასურველი ვარიანტი რბილი ქსოვილების პროცედურების მთელი რიგისთვის.
რეზიუმე
REJ EO N-ის შემადგენლობა,
7 0% წყალხსნარში CMC-ზე დაფუძნებული
გელის გადამზიდავიდა30% PCL
შემადგენლობა,საშუალებას იძლევა
მყისიერი შევსების ეფექტი
გამოწვეულია CMC-ით, რასაც მოჰყვება სხეულის საკუთარი კოლაგენის სტიმულირება (ნეოკოლაგენეზი).
CMC რეზორბირებულია 2-დან 3-მდე
ინექციის შემდეგ თვეების განმავლობაშიდა თანდათანობით იცვლება პაციენტის საკუთარი
კოლაგენი (ძირითადად I ტიპის) სტიმულირებულია
PCL მიკროსფეროები. PCL-ის მიკროსფეროები ასევე ბიოორაბირებადია.
REJEON-ს აქვს მრავალი ატრიბუტი, რაც მას მიმზიდველ ვარიანტად აქცევს, როგორც კანის შემავსებელს:
①პოლიმერული მიკროსფეროების ინკაფსულაცია, დაახლოებით 1 თვის განმავლობაში, და ასოცირებული კოლაგენური ხარაჩო ხელს უშლის შემდგომი ანთებითი რეაქციების წარმოქმნას13
② გრძელვადიანი კოლაგენის ტიპი ინექციის ადგილზე არის უპირატესად "მომწიფებული" კოლაგენის ხარაჩო კოლაგენის ტიპის I5
ა) III ტიპის კოლაგენის შემცირება ნიშნავს ანთებითი პასუხის შემდგომ სტიმულაციას
③ REJEON შემადგენლობის დეგრადაცია სრულდება ჰიდროლიზით და რჩება მხოლოდ წყალი და ნახშირორჟანგი
④ იმის გამო, რომ საბოლოო მოცულობა დამუშავებულ ზონაში აღემატება ელანსეს ინექციურ მოცულობას, არ არის საჭირო მკურნალობის „შეხება“
ა) საბოლოო მოცულობა აღემატება შეყვანილ მოცულობას 20-30%-ით I ტიპის კოლაგენის ბოჭკოების წარმოქმნის გამო11
⑤ REJEON-ის ორი ვერსიის ხელმისაწვდომობა მოქმედების სხვადასხვა ხანგრძლივობით ნიშნავს, რომ მკურნალობის ეფექტის ხანგრძლივობა შეიძლება მორგებული იყოს პაციენტის
მოთხოვნები
ა) ეს მიიღწევა PCL ჯაჭვების სიგრძის ცვალებადობით, რაც საშუალებას იძლევა პროგნოზირებადი, კონტროლირებადი და რეგულირებადი ბიორესორბცია
⑥ მკურნალობის ტექნიკა იგივეა, მიუხედავად შერჩეული REJEON პროდუქტისა ა) იგივე:
● რეოლოგიური თვისებები
● ტექნიკა
● შპრიცი
● ნემსი/კანულა
REJEON PCL უნიკალური კომპოზიცია
REJEON PCL შედგება უნიკალური, დაპატენტებული
ნაზავია:
● 7 0% კარბოქსიმეთილცელულოზაზე (CMC) გელის მატარებელი
● 3 0% პოლიკაპროლაქტონის (PCL) მიკროსფერო (სურათი 1 .4) 3, 4, 5
PCL მიკროსფეროები ინახება
ერთგვაროვანი სუსპენზია CMC-ზე დაფუძნებულ გელის მატარებელში. PCL და CMC ორივეს აქვს შესანიშნავი და დადასტურებული ბიოთავსებადობის პროფილი.
REJEON PCL ნედლეული მოდის გერმანიიდან
PCL მიკროსფეროები
PCL არის არატოქსიკური სამედიცინო პოლიესტერი, რომელიც პირველად სინთეზირებულია 1930-იანი წლების დასაწყისში4.
მიმზიდველია კანის შემავსებლებში გამოსაყენებლად ბიოორბციის სიმარტივის გამო; ის ბუნებრივად ჰიდროლიზდება ნახშირორჟანგად და წყალში ორგანიზმში5.
PCL მიკროსფეროები გამოიყენება
RE JEON შექმნილია შეთავაზებისთვის
ოპტიმალური ბიოთავსებადობა6. აქვთ გლუვი ზედაპირი, ა
სფერული ფორმა და ზომა
დაახლოებით 25-50 მკმ
PCL-ს აქვს უსაფრთხოების შესანიშნავი პროფილი3 და გამოიყენება ბიოსამედიცინო სფეროში 70 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, სხვადასხვა აპლიკაციებისთვის, ნაკერებიდან ქსოვილებისა და ორგანოების ჩანაცვლებამდე 3D ბეჭდვით (სურათი 1.6)4. იგი ასევე გამოიყენება CE ნიშნით და აშშ-ს საკვებში და
წამლების ადმინისტრაცია (FDA) - დამტკიცებული პროდუქტები.
CMC-ის თვისებები
CMC არის ბუნებრივი მასალა, მიღებული ცელულოზისგან; ის არ არის ჯვარედინი და არატოქსიკური. მისი სხვა თვისებები მოიცავს (სურათი 1.7)4:
● ეს არის აღიარებული ფარმაცევტული დამხმარე ნივთიერება
● ჰიგიროსკოპიულია
● FDA-ს მიერ არის განსაზღვრული, როგორც ზოგადად აღიარებული უსაფრთხო (GRAS)
● რეზორბცია ხდება 2 – 3 თვეში
REJEON PCL შემავსებლის ძირითადი უპირატესობები
REJEON PCL-ს აქვს უნიკალური და სრულყოფილი მიკროსფერო, ნაწილაკების ზომით, რომელიც აკმაყოფილებს უსაფრთხოების საერთაშორისო სტანდარტებს და გლუვი ზედაპირით, რომელსაც შეუძლია მუდმივად შეუწყოს ხელი კოლაგენის ზრდას.
კოლაგენის სტიმულაცია REJEON-ით: სამეცნიერო მტკიცებულება
REJEON იყო
ტესტირება ცხოველზე
მოდელი, სადაც კურდღლებს გაუკეთეს ინექცია
ან REJEON S
(PCL-1) ან REJEON M (PCL-2) ნეოკოლაგენეზის გამოსაკვლევად5.
PCL-1-ის ინექციიდან ცხრა თვის შემდეგ,
მოხდა ნეოკოლაგენეზი და PCL-1-ის PCL მიკროსფეროები მთლიანად რეზორბირებული იყო (სურათი 1. 1 1) 5 .
იმავდროულად, PCL-2-ით 9 თვეში,
იყო მტკიცებულება ფორმირების შესახებ
I და III ტიპის კოლაგენი გარშემო
PCL მიკროსფეროები. ინექციიდან 2 1 თვის შემდეგ, PCL-2 მიკროსფეროები ჯერ კიდევ იყო შეყვანილ ქსოვილში5.
ადამიანებში RE JEO N-ის საპილოტე კვლევაში, პაციენტები ჩაირიცხნენ, რომ მიეღოთ ელანსე ინტრადერმალურად ტაძარში.
რეგიონი9. გამოვლინდა ბიოფსიის შედეგად მიღებული ქსოვილის ჰისტოლოგიური ანალიზი
კოლაგენის წარმოქმნა ინექციური PCL ნაწილაკების ირგვლივ (სურათი 1. 12) 9, რომელიც მხარს უჭერს მსგავს აღმოჩენებს, რომლებიც ადრე იყო ნაჩვენები
კურდღლის ქსოვილი5.
REJEON მოქმედების მექანიზმი
REJEON-ს აქვს აქტივობის ორი განსხვავებული ფაზა (სურათი 1.9)1,4:
● ნაბიჯი 1: ინექციის შემდეგ დაუყოვნებლივ, CMC კომპონენტი იძლევა დროებით მოცულობას,
რომელიც თანდათან მცირდება 2–3 თვის განმავლობაში
● ნაბიჯი 2: PCL მიკროსფეროები იწვევენ
I და III ტიპის კოლაგენის ნეოკოლაგენეზი, უფრო მდგრადი I ტიპის კოლაგენით
სტრუქტურა თანდათან იზრდება 1-3 თვის განმავლობაში და PCL მიკროსფეროები
ხდება I ტიპის კოლაგენში ჩანერგვა
ხარაჩო. შედეგად მიღებული კოლაგენის მოცულობა
ცვლის საწყისი მოცულობის ზრდას CMC გელით
კოლაგენის ხარაჩო სტიმულირებულია PCL-ით
მიკროსფეროები შენარჩუნებულია მათი რეზორბციის შემდეგ, რაც იწვევს გამძლე მოცულობის ზრდას, რომელიც ჩანს REJEON-ით
REJEON PCL შემავსებელს აქვს კარგი შედეგი
REJEON PCL Filler არის მაღალი დონის გრძელვადიანი შემავსებელი საშუალება, რომელსაც შეუძლია დროში დატოვებული კვალი გაასუფთავოს და სახეს აღადგინოს მკვრივი და ახალგაზრდული გარეგნობა.
REJEON PCL FILLER მომხმარებელთა კავშირი
ჩვენ ვაპირებთ გაგიზიაროთ ჩვენი გამოცდილება და
ცოდნა იმის შესახებ, თუ როდის და როგორ უნდა ჩაერთოს r ej eon კლინიკურ პრაქტიკაში. ვიმედოვნებ, რომ ის მკითხველს ისევე მოუტანს სარგებელს, როგორც ეს მუშაობდა ჩემთვის ბოლო 10 წლის განმავლობაში: გთავაზობთ უფრო უსაფრთხო მკურნალობას უკეთესი შედეგით და გრძელვადიანი შედეგებით. RE JEON არის ფუნდამენტური ინსტრუმენტი ჩემს პრაქტიკაში და გამხადა უკეთესი ინჟექტორი! ”
დოქტორი ფრანცისკო დე მელო
პლასტიკური ქირურგი, UAE
RE JEON იყო ჩემი საყვარელი კანის შემავსებელი
7 წელი. ეს წიგნი დაგეხმარებათ დაეუფლონ გამოყენებას
RE JEON და თქვენ შეგიყვარდებათ იგი. ”
დოქტორი შანგ-ლი ლინი
დერმატოლოგი, ტაივანი
”სტრუქტურისა და კანის გაუმჯობესება
ხარისხი მიღებული RE JOE N's უნიკალური
ნეოკოლაგენეზი შეუსაბამოა. უდავოდ, ერთ-ერთი საუკეთესო საშუალებაა კლინიკებისთვის, რომლებსაც სურთ მაქსიმალური ეფექტურობა და უსაფრთხოება საინექციო პროდუქტში. REJ EO N აქვს
უნარი უზრუნველყოს ხანგრძლივი ლიფტინგი და სახის გაძლიერებული სტრუქტურა მხოლოდ ერთი სესიით. ”
დოქტორი ინგრიდ ლო პეზ-გერკე
დერმატოლოგი, მექსიკა
”მე დიდ სიამოვნებას ვიღებ RE JEON-ის გამოყენებისას მისი წარმოუდგენელი vol umi sing ეფექტის გამო. ეს ნაკლებად იძლევა საშუალებას
გამოსაყენებელ პროდუქტს და I ტიპის კოლაგენის რეალური წარმოებით, აქვს კანის ნამდვილი უნარი
რეგენერაცია. ბევრი პაციენტი მეუბნება: „ეს პირველი შემთხვევაა
მე მაქვს რაღაც, რაც გამძლეა', ან 'შეხედე ჩემი კანის ხარისხს'. ნამდვილად ჩემი საყვარელი შემავსებელი. ”
დოქტორი პიერ ნიკოლაუ
პლასტიკური ქირურგი, ესპანეთი
რეჟეონის მთავარი ეტაპები
ვრცელი კვლევისა და განვითარების შემდეგ და კლინიკური
ტესტირებისას, REJEON-მა მოიპოვა ISO 13485 ხარისხის მართვის სისტემის სერთიფიკატი
20081 წელი (სურათი 1.2). 2009 წელს ევროპული შესაბამისობის (CE) ნიშნის დამტკიცება იყო
მინიჭებული, წამყვანი
უაღრესად წარმატებული გაშვებისთვის
პროდუქტი დიდ ბრიტანეთში, გერმანიასა და ესპანეთში. მოჰყვა სხვა გაშვებები, რომლებიც დარეგისტრირდა 69-ზე მეტში
ქვეყნები 2018 წლისთვის. 2019 წლისთვის ა
უარის 10 წლის იუბილე, მეტი
1 მილიონზე მეტი შპრიცი გაიყიდა
მთელ მსოფლიოში. მაგრამ წარმატების ისტორია აქ არ შეჩერებულა, ახალი საწარმოო საიტი დაიწყო ნიდერლანდებში
წარმოება 2020 წელს
REJEON PCL პროდუქტის დეტალები
1 მლ/ცალი
მიიღეთ OEM მორგებული შეფუთვა
